Philipsin uniapnea- ja hengitysvajauksen hoitolaitteisiin liittyvä mahdollinen turvallisuusriski
Philips ilmoittanut maailmanlaajuisesta uniapnea- ja hengitysvajauksen hoitolaitteisiin liittyvästä turvallisuusriskistä
Philips Respironics on julkaissut maailmanlaajuisen tiedotteen, jonka mukaan Philipsin hengitysapuvälineissä ilmennyt mahdollinen turvallisuusriski. Philipsin CPAP-, 2PV- ja ASV-laitteissa sekä respiraattoreissa on ilmennyt äänenvaimennusmateriaaliin liittyvä laatuongelma, joka saattaa aiheuttaa käyttäjälle turvallisuusriskin.
Turvallisuusilmoitus koskee seuraavia laitteita:
- Uniapneapotilaiden hoidossa käytetyt Philips Respironicsin CPAP- ja ASV-laitteet (DreamStation CPAP, REMStar SE Auto, DreamStation ASV, C-series ASV, SystemOne ASV4).
- Hengitysvajauksen hoitoon käytetyt Philips Respironicsin kaksoispaineventilaattorit (DreamStation ST, DreamStation AVAPS, C Series S/T, C Series AVAPS) ja respiraattorit (Trilogy 100, A-Series BiBAP A30).
Turvallisuusriski ei koske happirikastimia.
Philipsin mukaan edellä mainituissa laitteissa on käytetty äänenvaimennusmateriaalia, josta saattaa irrota hiukkasia tai haihtua yhdisteitä, jotka voivat päätyä laitteen ilmaletkun kautta käyttäjän hengitysteihin tai ruuansulatuskanavaan.
Raportoidut terveydelliset haitat ovat pääsääntöisesti olleet ylähengitysteiden ärsytysoireita, yskää, päänsärkyä, paineen tunnetta rinnassa tai nenän sivuontelotulehduksia. Tiedossa ei ole, millaisia mahdollisesti merkittäviä haittoja tai terveysriskejä voisi ilmetä lyhyellä tai pidemmällä aikavälillä.
Philips on ryhtynyt korjaaviin toimenpiteisiin, joista se tiedottaa myöhemmin lisää. Koska kyseessä on maailmanlaajuinen ongelma, joka koskettaa erittäin suurta laitemäärää ympäri maailmaa, korjaavat toimenpiteet voivat kestää kuukausia. Tämän hetken tiedon mukaan osa laitteista tullaan korjaamaan ja osa vaihtamaan.
Toimintaohjeet laitteita käyttäville potilaille Kainuussa
Kainuun alueella edellä mainittuja laitteita on viimeisen kahden vuoden aikana annettu uniapneapotilaille ja hengitysvajauspotilaille. Kainuun keskussairaalan keuhkopoliklinikka ottaa yhteyttä potilaisiin heti, kun lisää tietoa laitevalmistajalta on käytettävissä. Laitteiden käyttäjiä pyydetään odottamaan poliklinikan yhteydenottoa.
Laitteiden käyttöä ei tule lopettaa omatoimisesti, sillä osalla potilaista se voi johtaa henkeä uhkaavaan hengitysvajaukseen tai toimintakykyä alentavaan riskiin.
Potilaita on tarvittaessa pyydetty ottamaan yhteyttä KAKS: n keuhkosairauksien poliklinikalle. Potilasohje on luettavissa myös poliklinikan verkkosivuilla.
